La recherche scientifique
Source : Nutriactis/CHU Rouen-Normandie
Sommaire
- Qu’est ce que la recherche scientifique ?
- Focus sur la recherche clinique
Qu’est ce que la recherche scientifique ?
La recherche scientifique regroupe l’ensemble des actions réalisées dans le but de produire et de développer les connaissances scientifiques. Ces connaissances scientifiques peuvent prendre diverses formes, telles que des articles, des rapports, des brevets, des communications orales ; ou encore être intégrées à la création de nouveaux instruments ou dispositifs. Il existe 2 grandes catégories de recherche scientifique : la recherche biomédicale, regroupant la recherche fondamentale et la recherche clinique, et la recherche en sciences humaines et sociales.
La recherche scientifique
La recherche biomédicale:
La recherche fondamentale :
regroupe les travaux réalisés en laboratoire, à partir d’une
hypothèse de départ, sur un modèle expérimental (cellules, souris…) dans le but de comprendre certains
mécanismes biologiques et d’aboutir entres autres à la
création d’un médicament ou d’une thérapeutique.
La recherche clinique : rassemble les études réalisées sur la personne humaine, en vue de l’évaluation d’une thérapie, médicamenteuse ou non, d’une action de santé publique ou d’un outil diagnostic sur un échantillon de personnes tirées au hasard ou sélectionnées selon
différents critères. Il s’agit de recherches prospectives, qui
impliquent le suivi de patients ou de volontaires sains.
La recherche en sciences
humaines et sociales
Qui regroupe de nombreuses disciplines cherchant à expliquer des phénomènes ne
relevant pas de la biophysique mais plutôt des influences, des faits sociaux, de l’environnement et des comportements humains ; en ayant toujours l’individu au centre des préoccupations de recherche.
Focus sur la recherche clinique
Lorsque les études fondamentales sont concluantes, elles se poursuivent par un protocole de recherche clinique, qui peut permettre entre autres :
- l’évaluation d’un nouveau médicament, d’un dispositif médical ou d’une thérapie innovante.
- l’identification des mécanismes moléculaires ou cellulaires impliquées dans des maladies.
- l’identification de facteurs de risque génétiques ou environnementaux.
- la comparaison de plusieurs approches diagnostiques ou thérapeutiques.
La recherche clinique en France, est encadrée par la loi Jardé de 2012, et est séparée en 3 catégories, selon la nature de l’intervention prévue par le protocole et le niveau de risque et de contraintes pour le participant :
La recherche clinique:
Les recherches interventionnelles (catégorie 1 ou RIPH 1)
- Elles impliquent une intervention non dénuée de risque pour le participant, et non justifiée par la prise en charge habituelle. Il s’agit principalement de recherches sur les médicaments, ou concernant certains actes chirurgicaux, dispositifs médicaux, ou encore thérapies cellulaires ou géniques.
Les recherches interventionnelles à risques et contraintes minimes (catégorie 2 ou RIPH 2)
- Elles peuvent comporter des interventions ou des actes peu invasifs, dont la liste est fixée par un arrêté. Ces recherches visent essentiellement à comparer/évaluer des actes, des combinaisons d’actes ou des stratégies de prise en charge du patient, déjà validée et d’utilisation courante.
Les recherches non interventionnelles (catégorie 3 ou RIPH 3)
- Dénuées de risques, elles ne modifient pas la prise en charge des participants, et tous les actes pratiqués et produits utilisés le sont de manière habituelle.
Pour pouvoir exister, ces recherches doivent respecter certaines exigences réglementaires, notamment l’obtention de l’avis favorable d’un Comité de Protection des Personnes (CPP), comité chargé d’émettre un avis préalable sur les conditions de validité de toute recherche impliquant la personne humaine, et également l’autorisation de la Commission Nationale Informatique et Liberté (CNIL) concernant le traitement des données à caractère personnel des personnes impliquées.
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