La investigacion cientifica
Fuente : Nutriactis/Hospital Universitario de Rouen-Normandie
Resumen
- Qué es una inverstigación cientifica?
- La investigación científica
- Enfoque sobre la investigación clínica
En septiembre 2021 , El Pr. Dr. Déchelotte y su equipo lanzaron la primera fase del programa de investigaciónNutriactis® , con la colaboración de BNP Paribas Cardif en Francia. El objetivo es de optimizar el diagnóstico y elcuidado de los trastornos de la conducta alimentaria (TCA) y obesidad. En esta primera fase podrá acceder a unateleconsulta médica con un especialista en el trastorno de la conducta alimentaria y la obesidad. Para esto, solodebe enviarnos un correo electrónico al nutriactis.consultation@chu-rouen.fr
Qué es una inverstigación cientifica?
La investigación científica reagrupa el conjunto de acciónes que se realizan con el objetivo de producir y generar conocimiento científico. Estos conocimientos pueden tomar diferentes formas, tales como son los artículos, reportes clínicos, brevets, comunicaciónes orales; o pueden ser integradas a la creación de nuevas herraminetas o dispositivos.
Existen 2 grandes categorías de investigación científica: la primera es la investigación biomédical, que reagrupan la investigación fundamental y la investigación clínica , y la segunda es la investigación en ciencias humanas y sociales.
La investigación científica :
La investigación biomedical:
La investigación fundamental:
Reagrupan los trabajosrealizados en los laboratorios, apartir de una hipótesis, sobreun modelo experimental (células de ratas delaboratorio…) con el objetivo deentender ciertos mecanísmosbiológicos y conseguir, entreotros, la creación de unmédicamento o de untratamiento terapéutico.
La investigación clínica: Engloban losestudios realizados sobre la personahumana, en vista de una evaluación deun tratamiento terapéutico,medicamentos o no, de una acción desalud pública o de una herramientadiagnóstica sobre una muesta depersonas elegidas al azar oseleccionadas según diferentescriterios. Se trata de investigaciónesprospectivas, que implican unseguimiento de los pacientes o de losvoluntarios sanos
La investigación en ciencias humanas y sociales:
Reagrupan numerosas disciplinasque buscan explicar losfenómenos no relacionados a labiofísica pero sí a las influencias dehechos sociales, ambientales y delos comportamientos humanos;teniendo siempre al individuo enel centro de la investigación.
Enfoque sobre la investigación clínica:
Cuando los estudios fundamentales son concluyentes, estas pueden continuar
vía protocolo deinvestigación clínica, que puede permitir, entre otras cosas:
- La evaluación de un nuevo medicamento , de un dispositivo médical o de un tratamiento terapéutico inovante.
- La identificación de mecanismos moleculares o célulares implicados en las enfermedades.
- La identificación de factores de riesgos genéticos o ambientales .
- La comparación de varios enfoques diagnósticos o terapéuticos.
La investigación clínica en Francia, está regido por la ley Jardé de 2012 , y está dividida en
3 categorías ,según la naturaleza de la intervención prevista por protocolo y por el nivel de riesgos y limitaciones para losparticipantes:
La investigación clínica:
Las investigaciónes intervencionales (Categoría 1 o RIPH 1)
- Estas implican una intervención noexenta de riesgo para elparticipante, y no está justificado en el cuidado habitual . Se trata principalmente de la investigación de medicamentos , o que conciernen algnos actos quirúrgicos, dispositivos médicos,o terápias celulares o genéticas.
La investigación intervencional de mínimosriesgos y limitaciones (Categoría 2 o RIPH 2)
- Estas son las intervenciónes o actos pocos invasivos , cuya listaesta fijada por decreto. Estasinvestigaciones tienen comoobjetivo principal comparar/evaluar los actos , decombinar actos o estratégias delcuidados del paciente, que ya seencuentran validados y son deutilización recurrente.
Las investigaciones no intervencionales (Categoría 3 o RIPH 3)
- Sín riesgos , estas no modifican elcuidado de los participantes, ytodos los actos realizados o losproductos utilizados son de usorecurrente.
Para poder existir, estas investigaciónes deben respetar ciertas exigencias reglamentarias, en particular la obtención de una decisión favorable del Comité de Proteccion de Personas (CPP), comité encargado de dar un dictamen previo sobre las condiciónes para validar toda investigación que implique a la persona humana.
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