Pesquisa científica

Fonte: Nutriactis/CHU Rouen-Normandie

Recherche scientifique

Resumo

  • O que é a pesquisa científica? 
  • Foco na pesquisa clínica

O que é a pesquisa científica? 

A pesquisa científica abrange todas as atividades desenvolvidas com o objetivo de produzir e desenvolver conhecimentos científicos. Esses conhecimentos científicos podem assumir várias formas, como artigos, relatórios, patentes e comunicações orais, ou ser integrados na criação de novos instrumentos ou dispositivos. Existem duas categorias principais de pesquisa científica: a pesquisa biomédica, que inclui a pesquisa fundamental e a pesquisa clínica, e a pesquisa no domínio das ciências humanas e sociais

Foco na pesquisa clínica

Pesquisa biomédica:

Pesquisa fundamental: reúne os trabalhos efetuados em laboratório, a partir de uma hipótese inicial, sobre um modelo experimental (células, ratos, etc.) com o objetivo de compreender certos mecanismos biológicos e conduzir, especialmente, ao desenvolvimento de um medicamento ou de uma terapia. 

Pesquisa clínica: reúne os estudos efetuados em seres humanos, com o objetivo de avaliar uma terapia, medicamentosa ou não, uma iniciativa de saúde pública ou um instrumento de diagnóstico, numa amostra de pessoas escolhidas aleatoriamente ou selecionadas de acordo com diferentes critérios. Trata-se de uma pesquisa prospectiva, que implica o acompanhamento de pacientes ou de voluntários saudáveis. 

Foco na pesquisa clínica

Quando os estudos de base são conclusivos, são seguidos de um protocolo de pesquisa clínica, que pode permitir: 

  • a avaliação de um novo medicamento, dispositivo médico ou terapia avançada 
  • a identificação dos mecanismos moleculares ou celulares envolvidos nas doenças 
  • a identificação de fatores de risco genéticos ou ambientais 
  • a comparação de várias abordagens diagnósticas ou terapêuticas 

pesquisa clínica na França é regida pela Lei Jardé de 2012 e está dividida em 3 categorias, conforme a natureza da intervenção prevista no protocolo e o nível de risco e de condicionantes para o participante: 

Pesquisa clínica::

Pesquisas interventivas (categoria 1 ou RIPH 1) 

  • Implicam uma intervenção que não é isenta de riscos para o participante e que não é justificada pelo tratamento habitual. Trata-se principalmente da pesquisa de medicamentos, de certos atos cirúrgicos, dispositivos médicos ou mesmo terapias celulares ou genéticas.

Pesquisas interventivas com riscos e condicionantes mínimos (categoria 2 ou RIPH 2)

  • Podem incluir intervenções ou procedimentos minimamente invasivos, cuja lista é fixada por decreto. Essas pesquisas visam essencialmente comparar/avaliar procedimentos, combinações de procedimentos ou estratégias de gestão de pacientes que já tenham sido validados e sejam de uso corrente. 

Pesquisas não interventivas (categoria 3 ou RIPH 3) 

  • Não apresentam riscos e não alteram a forma como os participantes são tratados, e todos os procedimentos efetuados e produtos utilizados são realizados da forma habitual.

Para poderem existir, essas pesquisas devem respeitar certas exigências regulamentares, especificamente a obtenção do parecer favorável de um Comitê de Proteção das Pessoas (CPP), comitê encarregado de emitir um parecer prévio sobre as condições de validade de qualquer pesquisa que envolva seres humanos, bem como a autorização da Comissão Nacional de Informática e Liberdades (CNIL ) relativamente ao tratamento dos dados pessoais das pessoas envolvidas.